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医械日报第847期 [复制链接]

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今日最新医疗器械资讯包含:

2条公司动态

●GE医疗完成拆分并于纳斯达克上市

●家用医疗设备提供商QuiptHomeMedical宣布收购GreatElmHealthcare,LLC

4条新产品

●SRS医疗系统公司宣布Spanner前列腺支架获FDA批准

●“湖北造”新一代高端磁共振装备获批医疗器械注册

●垠艺生物颅内顺应性球囊扩张导管海绅Vglad获批NMPA上市

●启明医疗新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统获ANMAT批准上市

3条投融资

●首家辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克再获数千万元A轮和A+轮融资

●机器人技术开发商GanymedRobotics宣布获得万欧元B轮追加融资

●伯桢生物获近亿元A轮融资,打造全球领先一站式类器官模型平台

一、公司动态

1、GE医疗完成拆分并于纳斯达克上市

近日,GE医疗宣布,此前公告的从GE集团的拆分计划已完成,GE医疗将作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市,股票代码为“GEHC”,开市生效。GE医疗成为美国威斯康星州首家远程敲响纳斯达克上市之钟的公司。

看点

据预计,GE医疗公司的目标市场规模将从年的亿美元增至年的1,亿美元。这一增长将为公司发展带来巨大商机,推进精准医疗策略的执行,安全可靠地整合来自医学影像、实验室、病理、基因组和其他渠道的患者数据。

2、家用医疗设备提供商QuiptHomeMedical宣布收购GreatElmHealthcare,LLC

近日,家用医疗设备提供商QuiptHomeMedicalCorp.宣布已收购GreatElmGroup,Inc.旗下GreatElmHealthcare,LLC,生效日期为年12月31日。

看点

GreatElm在中西部、西南部和太平洋西北部的8个州经营一条完整的呼吸系统相关的耐用医疗设备服务点。这使得Quipt成为美国领先的以呼吸系统为重点的家庭医疗设备供应商,具有很大的规模,在26个州的个地点为27万名患者和名转诊医生提供服务。

二、新产品

1、SRS医疗系统公司宣布Spanner前列腺支架获FDA批准

近日,SRS医疗系统公司(SystematicReviewSolutionsLtd)宣布其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

看点

SRS医疗系统公司的Spanner前列腺支架是一种无菌的一次性硅胶管(支架),用于让依赖导管的男性控制排尿。使用者将Spanner放置在被前列腺包围的尿道部分(前列腺尿道),即可以达到更好的护理效果。目前为BPH患者提供适当的护理水平具有挑战性,Spanner把握了BPH和膀胱功能之间的关键联系,帮助患者和提供者做出护理决策。

2、“湖北造”新一代高端磁共振装备获批医疗器械注册

近日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。

看点

高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”。湖北省科技厅集中力量组织实施高端磁共振装备研发科技重大专项,旨在推进在新一代高端磁共振装备方面取得重大原创突破。

3、垠艺生物颅内顺应性球囊扩张导管海绅Vglad获批NMPA上市

近日获悉,垠艺生物自主研发及生产的颅内顺应性球囊扩张导管——海绅?Vglad?(国械注准3031636),获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品获批标志着垠艺生物的介入产品已拓展至神经介入领域。

看点

颅内球囊用于微创介入治疗颅内动脉狭窄疾病,开通血管,恢复动脉血流,具有疗效确切、创伤小、术后恢复快的优点。相信这次该产品的新上市,将会对该公司以及此行业都有着不容小觑的作用和意义。

4、启明医疗新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统获ANMAT批准上市

近日获悉,启明医疗宣布自研产品新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统(TAVR)获阿根廷国家药品食品及医疗技术管理局(ANMAT)批准上市。这是继VenusA-Valve及VenusP-Valve两款人工瓣膜产品于阿根廷获批后,启明医疗的第三款人工瓣膜产品成功进*南美市场。

看点

Venus-Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣产品。膜片采用独特的Venus-Endura技术,抗钙化能力更强、血流动力学效果更好,保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损,具有较长的耐久性。此外,该产品独有的线锁专利技术,可确保瓣膜在球囊导管上不移位。Venus-Vitae的短瓣架及其配套的较小直径的输送系统,大幅优化过弓性能。同时还具有独特的

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