一项前瞻性、随机对照、多中心、开放标签的三期研究（GETUG-AFU16）证实挽救性放疗联合短期内分泌治疗对比单纯挽救性放疗对于前列腺癌根治术后出现生化复发的患者能带来更大获益；该结果于年5月6日在线发表于《柳叶刀肿瘤学杂志》。
在全球前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤，根据GLOBOCAN的数据，年全球新发前列腺癌大约有万，占男性新发癌症的15%，其中接近70%（,例）新发前列腺癌是在发达国家；估计死亡约,，占男性癌症引起死亡的6.6%，位居癌症引起死亡的第五位[1]。前列腺癌根治性手术后大约1/3患者会出现生化复发：即仅出现血清PSA升高，但是临床或影像学没有发现病灶。对于这些患者标准治疗是挽救性放疗；但是如果仅给予单纯挽救性放疗，仅50%的患者可以获益。有回顾性数据表明挽救性放疗联合短期内分泌治疗可以改善疗效。本研究是对于上述患者第一个随机对照研究，比较挽救性放疗联合短期内分泌治疗对比单纯挽救性放疗的治疗效果[2]。
该研究在43个法国研究中心进行。主要入排标准：
●≥18岁男性患者
●组织学确认的前列腺癌，病理分期T2、T3或T4a
●既往接受过根治性手术，但未接受内分泌治疗或放疗
●根治性手术后至少6个月PSA保持在0.1ng/ml，之后出现升高（0.2-2ng/ml）
●没有临床病灶的证据
患者随机分配至标准挽救性放疗组（总剂量为66Gy，分33次进行）或放疗联合短期内分泌治疗组（放疗第一天给予皮下注射醋酸戈舍瑞林10.8mg，3个月之后给予第二次注射；因此内分泌治疗时间为6个月）。主要研究终点为无进展生存。
从年10月19日到年3月30日，共例患者接受随机：例随机至单纯放疗组，例随机至放疗联合戈舍瑞林组。相比单纯放疗组，联合治疗组显著降低生化进展或临床进展风险：两组5年无进展生存率分别为80%[95%CI75–84]和62%[57–67]风险比为0.50,95%CI0.38–0.66;p0.1)。
与戈舍瑞林相关的最常见急性不良事件为热潮红和出汗（联合治疗组30例患者[8%]有热潮红，5例患者[1%]有出汗；单纯放疗组没有热潮红和出汗发生）。在联合治疗组，3例患者有≥3级热潮红，1例患者有≥3级出汗；而单纯放疗组没有上述事件发生。
最常见的延迟性≥3级不良事件为泌尿生殖系统事件（单纯放疗组29例患者[8%]，联合治疗组有26例患者[7%]）和性功能障碍（20[5%]和30[8%]）。研究过程中没有治疗相关死亡发生。
结论：挽救性放疗联合短期内分泌治疗对比单纯挽救性放疗对于前列腺癌根治术后出现生化复发的患者能带来更大获益；联合治疗可以作为该目标人群合适的治疗选择。
参考文献：
1.FerlayJ,SoerjomataramI,DikshitR,etal.Cancerincidenceandmortalityworldwide:sources,methodsandmajorpatternsinGLOBOCAN.IntJCancer,,:E–86.
2.CarrieC,etal.Salvageradiotherapywithorwithoutshort-termhormonetherapyforrisingprostate-specificantigenconcentrationafterradicalprostatectomy(GETUG-AFU16):arandomised,multicentre,open-labelphase3trial.LancetOncol;17:–56.
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