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重磅FDA批准首款非转移性去势抵抗性 [复制链接]

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年2月,美国FDA批准阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,成为首款在美获批用于治疗该病的口服药。

01什么是阿帕他胺?

阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的激素疗法。前列腺癌细胞通常需要激素睾酮才能生长。阿帕他胺通过阻断睾酮对前列腺癌细胞的作用而起作用。阿帕他胺不能治愈前列腺癌,但帮助控制病情进展。在临床上已经证实阿帕他胺可以有效降低前列腺癌的远端愿意,减轻症状,延迟患者接受化疗的时间。

02阿帕他胺适用人群?

1、患有局限性或局部晚期前列腺癌

阿帕他胺是一种治疗局限性前列腺癌或对其他类型的激素疗法已无反应,但尚未扩散到身体其他部位的局部晚期前列腺癌的药物。非转移性去势抵抗(或激素复发)前列腺癌患者。

非转移性——癌症没有扩散到身体的其他部位。

去势抵抗性——患者即使接受标准激素疗法或切除睾丸的手术(睾丸切除术)睾丸激素水平保持在较低水平的前提下,仍无法控制癌症增长或扩散。

如果患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平在10个月内翻了一番,可以选择用阿帕他胺。

2、患有晚期前列腺癌

一些患有晚期前列腺癌的患者如果从未接受过激素治疗,可以服用阿帕他胺。转移性激素敏感性前列腺。如果患者无法耐受多西他赛化疗,可以选择阿帕他胺。

3、如果患者有以下情况,不适用阿帕他胺:

肾脏或肝脏问题

有癫痫发作史

有脑损伤

过去一年中风

正在服用华法林(一种稀释血液的药物)

03服用阿帕他胺会影响以后的治疗选择吗?

如果决定使用阿帕他胺来治疗前列腺癌,患者可能无法再使用其他一些激素疗法,例如:阿比特龙或恩杂鲁胺。研究表已经服用其中一种药物的患者对其他药物的反应不佳。

04阿帕他胺治疗方法

阿帕他胺通常服用四片,每天一次。可以与食物一起服用或在两餐之间服用。吞下整个药片,不要打破、压碎或咀嚼它。如果无法吞下整个药片:可以将药物放入装有4盎司(毫升)苹果酱的容器中并搅拌。不要压碎药片。

等待15分钟并搅拌混合物。

再等15分钟,充分搅拌混合物,直到没有剩余的药片块。

立即吞下混合物。用2盎司(60毫升)水冲洗容器并立即饮用。重复此步骤以确保您服用了全部剂量。

如果患者在开始使用阿帕鲁胺之前正在接受另一种激素治疗,患者需要在接受阿帕鲁胺治疗的同时继续接受该疗法。

05阿帕他胺有什么副作用?

与所有治疗一样,阿帕他胺会引起副作用。

阿帕他胺最常见的副作用是:极度疲倦(疲劳)、皮疹、高血压(高血压)、潮热、骨痛、腹泻、跌倒和骨折、食欲不振和体重减轻。癫痫发作(发作)的风险也会略有增加。

06接受阿帕他胺治疗后该注意什么?

开始阿帕他胺治疗之后,要一直服用直到耐药或出现不可耐受的副作用。

在您服用阿帕他胺期间,医院就诊,以检查治疗效果如何。患者需要在前医院检查。之后,患者医院检查一次。

检查项目包括:PSA验血、血液检查以检查您的肾脏或肝脏是否有任何问题、血压测试。

如果患者的PSA水平下降,表明阿帕他胺治疗有效。PSA下降速度和程度因人而异。

07如果PSA水平没有下降会怎样?

在一些患者中,PSA水平不会下降。仅此一点并不意味着阿帕他胺不起作用。

如果您的PSA水平升高,患者需要接受MRI扫描、骨骼扫描或CT扫描,检查看癌症是否已经扩散。

08哪些药不能与阿帕他胺一起服用?

福斯坦萨韦

洛匹那韦

马瓦卡姆腾

尼马曲韦

奥比他韦

帕克替尼

帕立瑞韦

利托那韦

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