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东北制药000597SZ卡前列素氨 [复制链接]

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格隆汇1月24日丨东北制药(.SZ)公布,公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台查询获悉,公司提交的“卡前列素氨丁三醇”原料药注册申请通过了CDE审批。

卡前列素氨丁三醇为前列腺素类药物,主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

公司为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于进一步丰富公司产品线,提升公司的市场竞争力。

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