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肿瘤慢病化治疗第一股IPO,思路迪医药实 [复制链接]

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年6月0日,致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物的思路迪医药(DMedicinesInc.),递交港交所上市申请,中金公司与中信建投国际作为联席保荐机构。在港股医药打新热潮中,这家“肿瘤慢病化治疗第一股”资质如何?

市场持续扩容、上限仍未可及

肿瘤,依旧是21世纪人类主要的致命来源,而科学家正在不断研发新一代药物用于治疗肿瘤疾病。

据弗若斯特沙利文报告显示,全球用于治疗肿瘤疾病药物市场不断扩容。年,全球肿瘤药物市场规模高达亿美元,年增至08亿美元,折合人民币亿元。不仅如此,万亿赛道的增长速度更是不低,全球-年的年复合年增长率高达15.2%。

在中国,肿瘤药物的起步虽晚,但后来居上,市场规模的增速更快,将由年的亿美元增至年的60亿美元,复合年增长率为16.1%,高于全球增长率。

图一:-年全球肿瘤药物的市场规模

资料来源:思路迪医药招股说明书,格隆汇整理

中国肿瘤药物市场规模的增速高于全球,很大一部分原因是中国医疗水平迅速进步,癌症五年生存率中外差距锐减。据FrostSullivan数据统计显示,受益于创新疗法及药物的开发,中国肿瘤患者总体的五年生存率已大幅提高,从5年的0.9%提升至年的0.5%。但相较于日本、美国等发达国家仍然存在较大的差距,还没有达到望其项背的程度,尤其是前列腺癌、白血病等癌症方面,中国的五年生存率远远低于美国。

图二:中国及美国的癌症五年生存率

资料来源:思路迪医药招股说明书,格隆汇整理

数据的背后折射了中国未来在肿瘤治疗方面的发展方向。要想在癌症五年生存率的方向上应赶超发达国家,需加大力度推动中国肿瘤治疗的快速崛起。中国肿瘤治疗行业的发展大趋势将带来足够多的机会,新一代肿瘤免疫治疗药物企业现处于孕育期,距市场饱和还遥不可及。

思路迪:肿瘤慢病化管理,研发实力强劲

伴随着科学家的不断努力研发实践探索,免疫治疗和各项精准治疗前沿技术,肿瘤治疗给患者带来更有的疗法,使患者生存期大幅延长。WHO(世界卫生组织)已经明确指出:“肿瘤是一种慢性病”,将癌症视为一种类似于糖尿病和高血压的慢性疾病。

中国CDE近期发表的指导原则也指出,肿瘤作为慢性病治疗应该更好的考虑临床价值,倾听患者的声音。同时,慢病化治疗患者采用的方法也不仅局限于院内治疗,还需要后续的院外康复、监测及维持,预防复发和转移等方面的支持,便捷应用、长期使用的产品尤其重要。

思路迪医药多年来立足以患者为中心,以临床价值为导向的产品管线建设,差异化开发,发现价值,放大价值,在肿瘤慢病化市场中建立起领先地位,也成为港股市场上的明确提出肿瘤慢病化治疗的第一股。

从产品管线上来看,公司共计拥有12款候选药物的在研管线,包括充分验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与产品管线联用的创新候选药物以及疼痛管理资产。其中,在候选药物中,共计有8款处在临床开发阶段、款处在临床前阶段。

图三:思路迪医药的在研管线

资料来源:思路迪医药招股说明书,格隆汇整理

1.恩沃利单抗:全球首个且唯一处于BLA阶段的皮下注射PD-L1

公司的核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射PD-L1抗体,目前已提交NDA申请且被纳入优先评审,并同步在中、美、日多地就多个适应症开展临床开发。

根据公司公布的研发进程情况来看,恩沃利单抗有望成为中国首个获批用于治疗先前接受过治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂,预计于年下半年获得CDE针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的上市批准以及公司成为恩沃利单抗的药品上市许可持有人。

此外,一项恩沃利单抗用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌的探索性II期临床试验已完成,目前正在进行中的两项关键性临床试验(包括一项在中国进行的用于治疗晚期胆道癌(BTC)患者的III期关键性试验以及一项在授权TRACONPharmaceuticals(纳斯达克股票代码:TCON)发起在北美进行的晚期sar

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